2020年12月28日，医疗行业的年末大戏落幕。患者、医生和药企翘首以盼的最新一轮医保目录调整工作结果在京公布。国家医保局医药管理司司长熊先军介绍，共119种药品谈判成功，其中目录外谈判成功96种，目录内谈判成功23种，谈判 总 成 功 率 为73.46%，谈判成功的药 品 平 均 降 价50.64%。通过谈判降价和医保报销，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。相对来说，今年谈判成功率更高，但药价降幅不及去年。对此，熊先军在发布会现场表示，“我们不追求降幅，也不追求谈判成功率，我们只追求合理的价格”。谈判药品所覆盖的，包括癌症、慢性病、抑郁症、儿童用药等重大疾病治疗领域，且多为临床价值较高但价格相对较贵的药品。根据医保局披露，通过谈判调入和直接调入的药品共涉及31个临床组别，是历年来惠及治疗领域最广泛的一次。值得注意的是，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列的药品，此次被全部纳入国家医保目录，包括利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品。新版目录将于2021年3月1日起正式实施。
国产抗癌明星药PD-1全入局
价格高昂的抗肿瘤药品，向来是医保目录调整的重点关注对象。尤其是PD-1/PD-L1免疫抑制剂，因为受益人群广、相对副作用小，且疗效可能长期持续，因此成为肿瘤患者和业界最为关心的一个核心产品。
从今年的情况来看，国产PD-1实现“大联欢”，三个产品——恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗全部被纳入医保。加之2019年进入目录的信达生物产品信迪利，目前医保目录中共纳入4款PD-1产品。几家公司产品获批的适应症并不完全相同。而默沙东、BMS、阿斯利康、罗氏这四家跨国药企的产品均被拒之门外。
由于企业签订了价格保密协议，纳入医保的这几款PD-1/PD-L1均未公布具体降价幅度，但熊先军透露，“肯定比信达低”。信达生物的信迪利单抗，是2019年唯一被纳入医保的PD-1，谈判价格为2843元（10ml: 100mg/瓶），年治疗费用从原本的约16.7万元降到9.6万元左右。进入医保后，该药业绩抢眼——2020年上半年，信迪利的销售收入达9.21亿元，仅第三季度就超过了6亿元，预计全年收入有望超过20亿元，增长势头强劲。发布会现场，熊先军还提醒，“我们想给企业发出一个很明确的信号，即便你不在目录里面，也得要基于中国是发展中国家这个实际情况，来制定合适的（药品）价格”。
业界分析，此次医保谈判的结果，将彻底改变国内PD-1赛道的竞争环境。对于外资药企来说，这场考验的难度也完全不亚于中国创新药企。医保谈判结果官宣的当天下午，默沙东的K药迅速推出了最新的患者援助计划——从2021年1月1日起，患者只需自费4个疗程，花费14万，就可以获得K药全程的援助用药。而以往，K药在慈善援助后每年费用近30万元，现在两年14万封顶。本次医保谈判中，2020年新上市的药品，如百济神州的泽布替尼、海正药业的法匹拉韦，也都被纳入医保。
市场关注的国产阿尔兹海默症药物甘露特钠胶囊（代号GV-971）未在名单中。熊先军表示，没有谈判成功的原因还是在于价格。
“灵魂砍价”医保方底价如何形成？
“别挤牙膏似的，这样可不容易谈成功哦！”河北省医疗保障局党组副书记李胜群笑眯眯地“灵魂砍价”，坐在对面的东北药企代表脸涨得通红，拼命摁起了计算器。
这是12月28日医保谈判结果公布后，央视播出的一段视频。这样“灵魂砍价”医保谈判名场面，去年也曾引起网友热议，不少人好奇，谈判专家的底价到底是如何形成的。
据国家医疗保障局医保中心副主任蒋成嘉介绍，在进入谈判阶段之前，先由企业自主申报，今年共收到申报信息2155条，涉及药品1267种；后由临床组和综合组专家评审，拟定药品名单，再组织临床、药物经济学、基金测算等方面的专家进行测算，这样就形成了医保方底价。“我们最头大、最痛苦的一件事情是，药企提供的材料中，能够让我们药品专家进行客观、公正、科学评价的素材不够。”北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩教授在发布会现场表示。作为2020年医保目录调整药物经济学测算组组长，刘国恩介绍，在测算时专家们会综合考虑该药品与其竞争药品在疗效、副作用、综合费用等方面的因素，药品的创新性、可替代性以及在12个主要经济体的售价情况也会被纳入考虑范围。“药物经济学测算组追求客观评估药品真实的价值，但我们基金测算组还要综合考虑到医保基金的承受能力等。”基金测算组组长、北京市医保中心主任郑杰在接受采访时透露，国家医保局会互相印证两个组给出的测算价格，“大多数情况下，两个组给出的谈判价格是一致的”。（黄思卓）
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属于PD-1和创新药的战斗才刚刚打响
PD-1们大战的同时，更多创新药被纳入医保。新版医保目录显示，今年谈判后，共有16种2020年获批的创新药被纳入，包括单抗类、替尼类等抗肿瘤新药：德国默克的西妥昔单抗（结直肠癌用药）、三生国健的伊尼妥单抗（乳腺癌用药），蛋白激酶抑制剂类药物涉及豪森药业的氟马替尼（白血病用药）和阿美替尼（肺癌用药）、百济神的泽布替尼（淋巴瘤、白血病用药）、西安杨森的伊布替尼（淋巴瘤、白血病用药）、再鼎医药的尼拉帕利（卵巢癌用药）、阿斯利康的奥拉帕利片（卵巢癌、输卵管癌等用药）和奥希替尼（肺癌用药）、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液等。不得不说，创新药纳入医保的速度越来越快。尤其是先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，在2020年7月底获批上市。
这也预示着，纳入医保不再是创新药的一大难关，关卡变成了如何在更多医院里争取到市场。（任平生）
