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 第b06版 医周刊·医药
·国家药监局批准 2 款创新药上市
·吃靶向药的10个问题
·破译药用植物的遗传密码
  
国内统一刊号CN51-0085     
   
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b06 医周刊·医药 2022年07月05日 星期二

国家药监局批准 2 款创新药上市
    

  据国家药监局官网消息,近日,国家药品监督管理局批准1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。
  据悉,该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小 球 滤 过 率 估 计 值 [eGFR] bd0de973c2c66cbf0c08923b2486 529.png25 至 <75 mL/min/1.73 m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
  非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。MR在肾脏、心脏和血管中均有表达,非奈利酮可减轻MR过度激活介导的炎症和纤维化。该药品的上市为2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者提供了新的治疗选择。
  另外,国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药瑞维鲁胺片 (商品名:艾瑞恩)上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
  瑞维鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,降低AR介导的基因转录。该品种上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。(据人民网)