2021年中药新药获批数首次突破两位数

　　家庭与生活报讯 日前，由国家药品监督管理局指导，汇集中药监管权威信息和数据，全面呈现中药科学监管现状，客观展示2021年中药产业发展动态的《2021国家中药监管蓝皮书》在国家中药科学监管大会上发布。
　　根据《2021国家中药监管蓝皮书》，2021年，我国批准上市中药新药12个，中药新药获批数量首次突破两位数。截至2021年底，我国共有中成药生产企业2225家，2021年我国中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元人民币，同比增长12.4%。近年来，中药饮片、中成药的原料药材控制、生产过程和产品质量大幅改进和提高，中药饮片的整体合格率由2016年的77.7%上升到2021年的98.4%，中成药的整体合格率超过99%，较好地保证了中医临床用药的安全、有效，尤其是在新冠肺炎等疫情防控工作中，对有效保障中医药疗效发挥了重要作用。
　　中药传承创新发展是一项系统工程，建立健全符合中药特点的现代监管体系，有助于支持和推动中药传承创新发展，助力中药行业顺利转型升级、迈入高质量发展之路。在此背景下，《2021国家中药监管蓝皮书》应运而生。作为中药监管领域的权威蓝皮书，全书以权威、多维度的数据收集和挖掘全面展现我国中药监管现状，为深化中药审评审批和监管体制机制改革、增添中药产业发展新动力提供重要参考，对推进新时代中药科学监管、促进中药传承创新发展具有里程碑意义。（李娜）